Roche accélère ses processus d'essais cliniques avec la solution e-crf®

Pour optimiser les processus de qualité de base de données et de délais de publication de ses études, tout en respectant les contraintes réglementaires, le laboratoire Roche France utilise la solution e-crf® développée par la société Lincoln. Destinée à collecter et à traiter les données d'études cliniques, la solution e-crf® repose entièrement sur les technologies Microsoft .NET.

Témoignage

"Cette évolution nous permet de bénéficier d'une traçabilité totale des essais et surtout de diminuer les délais entre le début de l'essai et la production des résultats. On économise 80 à 90 %des demandes de corrections posées au médecin investigateur et la disponibilité des résultats est accessible en 15 jours au lieu de 3 mois» précise
François Montestruc, Responsable de l'unité biométrie pharmaco-épidémiologie au sein de la direction Médicale Roche.

Le laboratoire Roche développe, fabrique et commercialise des médicaments de prescription médicale dans 11 domaines thérapeutiques, à savoir : la cancérologie, la virologie, la transplantation, la néphrologie, l'infectiologie, la cardiologie, les troubles du métabolisme, la dermatologie, la rhumatologie, la mucoviscidose et le système nerveux central (SNC).
«En 2006, nous allons gérer plus de 45 études cliniques, ce qui représente environ 30 000 patients», déclare François Montestruc, responsable de l'unité biométrie pharmaco-épidémiologie au sein de la direction Épidémiologie Roche. Les études cliniques ont pour objectif d'évaluer l'efficacité et la tolérance d'un nouveau traitement en le testant sur des patients ayant délivré un consentement écrit. Toutes les informations médicales relatives au patient sont collectées et consolidées par des contrôles informatiques pour être ensuite analysées.

Problématique

Il devient nécessaire de réduire le délai entre la découverte d'un nouveau médicament et sa mise sur le marché, de fiabiliser le traitement des données et donc augmenter la qualité des résultats des essais, tout en optimisant le gain de temps sur la mise en place des contrôles de données.

Bénéfices

  • Rapidité de mise en oeuvre : solution opérationnelle en moins de trois semaines.
  • Gain de temps, qualité et clarté des données.
  • Accélération des processus.
  • Simplicité d'utilisation et facilité de prise en main.
  • Formulaire entièrement paramétrable selon les préférences du client.

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